Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Yeztugo (ленакапавир) от Gilead Sciences для профилактики ВИЧ. Его необходимо принимать всего два раза в год. Yeztugo (ленакапавир) — первый препарат, одобренный регулятором с целью профилактики ВИЧ. Он обеспечивает защиту от заражения в течение шести месяцев. Стоимость Yeztugo составит $28 218 в год. …
В Санкт-Петербурге 18 июня 2025 года стартовал 28-й Петербургский международный экономический форум. Ключевая тема мероприятия в этом году: «Общие ценности — основа роста в многополярном мире». В первый день форума прошла сессия «Лекарственная безопасность», на которой обсудили проблемы обеспечения эффективности и качества российской фармпродукции в условиях импортозамещения. В дискуссии приняли участие представители регуляторных органов, медицинского сообщества и …
В среду 18 июня в рамках XXVIII Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ–25) состоялась дискуссионная сессия «Технологии, опережающие время. Инновационный путь развития фармотрасли в России». В ней приняли участие государственные деятели, представители научного сообщества и бизнеса. На мероприятии обсуждались решения по достижению технологического суверенитета в соответствии с национальными целями развития до 2030 года. Модераторами сессии были представитель …
Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила правила работы с данными реальной клинической практики. На сайте ЕЭК 10 июня была опубликована рекомендация Коллегии № 15 от 10 июня 2025 года по общим вопросам использования данных реальной клинической практики в рамках обращения лекарственного препарата. Согласно документу все данные реальной клинпрактики, используемые в соответствии с руководством, должны быть обезличенными. …
Министерство здравоохранения предложило изменить правила оплаты участия учёных в клинических исследованиях (КИ) препаратов. Соответствующий проект находится на этапе общественного обсуждения. На федеральном портале проектов нормативных правовых актов был опубликован проект ФЗ о внесении изменений в некоторые законодательные акты РФ по вопросу клинических исследований ЛП для медприменения. Документ направлен на нивелирование возможного конфликта интересов исследователей, соисследователей, …
Министерство здравоохранения РФ предложило изменить Правила формирования перечней лекарств и включить в профильную комиссию общественников. Соответствующий проект проходит общественное обсуждение. На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 17 июня 2025 года был опубликован проект постановления о внесении изменений в ПП РФ № 871 от 28 августа 2014 года, утверждающее Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского …
На рассмотрении Совета Федерации находится текст Федерального закона об обязательном использовании государственного языка в информации, предназначенной для потребителей. Нововведения не коснутся фирменных наименований и товарных знаков, а также рекламных конструкций. В системе обеспечения законодательной деятельности данный проект № 468229-8 о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации был опубликован ещё 25 октября 2023 года, однако …
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 17 июня 2025 года сообщила об отмене собственного приказа о прекращении гражданского оборота в отношении двух серий противоопухолевого препарата. Согласно письму отменяется приказ Росздравнадзора № 2688 от 24.04.2025 о прекращении гражданского оборота лекарственного препарата «Бусульфан-РУС» в связи с представлением в Росздравнадзор акционерным обществом «Фармгид» сведений, предусмотренных частью 2 статьи …
В рамках Петербургского международного экономического форума 18 июня Всероссийский союз пациентов (ВСП) и Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФП ЕАЭС) объявили о подписании Кодекса пациент-ориентированного взаимодействия. Информацию подтверждает пресс-служба ВСП и «ФВ». Соответствующий Кодекс подчёркивает приверженность участников созданию системы пациентоцентричного здравоохранения. АФП ЕАЭС и ВСП намерены усилить взаимодействие в интересах укрепления общественного здоровья и …
Наркозный аппарат – это сложная медицинская система, обеспечивающая подачу анестезирующих газов и кислорода пациенту во время хирургических операций и других медицинских процедур. Его основная задача – поддержание жизненно важных функций организма в состоянии медикаментозного сна, позволяя хирургам проводить необходимые вмешательства без боли и дискомфорта для пациента. Важность надежного оборудования в этой области сложно переоценить, и …
