Президент России Владимир Путин 23 июля подписал сразу несколько законов, касающихся фармобласти: о статусе клинических рекомендаций, понятии СЗЛС и финансировании орфанных пациентов.
Соответствующие документы были размещены на портале официального опубликования правовых актов 23 июля 2025 года. В частности:
-
ФЗ № 252 от 23.07.2025 «О внесении изменений в статью 83 федерального закона „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“» — документом вводится резервный механизм финансирования терапии орфанных заболеваний для субъектов, которые не в состоянии закупить лекарства для орфанных больных (вступает в силу с 1 января 2026 года);
-
ФЗ № 261 от 23.07.2025 «О внесении изменений в федеральный закон „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“ и статью 5 федерального закона „О биологической безопасности в Российской Федерации“» — нормативный акт объединяет реестр продукции для обеспечения биобезопасности и организации оказания медпомощи с реестром юрлиц или ИП, имеющих резерв мощностей для производства этой продукции; врачи наделяются правом применять клинрекомендации исходя из индивидуальных потребностей каждого пациента;
ФЗ № 268 от 23.07.2025 «О внесении изменения в статью 4 федерального закона „Об обращении лекарственных средств“» — с 1 сентября 2025 года начнёт действовать ФЗ, закрепляющий понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Перечень, порядок и критерии его формирования утвердит Правительство РФ.
Ранее КС писал о том, что продолжается работа над регулированием статуса «клинреков».
Источник: www.katrenstyle.ru